紹興普施康生物科技有限公司
浙江省/紹興市 民營 醫療設備/器械 萬人民幣 20-99人
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企業簡介
紹興普施康生物科技有限公司坐落于浙江省構筑海洋經濟發展帶、推進大平臺大產業大項目大企業建設的重點區域“紹興濱海新城”的科技創業園內,由留美余波博士于2014年4月創建。創始人余波博士于2014年初獲“紹興市330海外英才計劃”第九批創業B類人才。目前公司總面積約1400 ㎡,公司的經營范圍為生物技術的研發與咨詢服務, 6840類醫療器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類體外診斷試劑和臨床檢驗分析儀器)的研發、生產、銷售。
普施康生物是一家立足于體外診斷(IVD)的高新技術企業,公司利用國際領先的微流控盤式芯片平臺技術,結合獨創的微量全血分離功能,研發適用國情的凝血、免疫、分子診斷試劑盒及新型配套檢測系統。微量全血分離裝置可實現微量全血直接上機測試,適用于大醫院急診、中小醫院、臨床科室、社區醫院和移動醫療的體外診斷領域?;詬眉際跗教ǖ奈⒘糠從μ逑黨殺鏡?,將成為未來分級診療中控制檢驗費用的有效手段。
經過三年的發展,公司已經建立和完善了以血凝和化學發光為核心的兩大微流控技術平臺,在此基礎上開發相應的檢測儀器、微流控盤式芯片和配套診斷試劑。公司自主研發的微流控凝血、微流控盤式化學發光檢測系統填補國內空白。
公司嚴格遵照醫療器械相關法律法規,建設了完善的質量體系,并保持體系持續有效的運行,已經通過德國TUV公司ISO13485:2003質量體系認證?;諼⒘骺嘏淌叫酒教⒌牡諞豢釹盜脅罰喝遠⒘骺嗇觳夥治鲆荕C500、凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血酶原時間(APTT)、纖維蛋白原(Fbg)、凝血酶時間(TT)、 D-二聚體(D-Dimer))試劑盒等已2017年5月獲得歐盟CE產品注冊證書。
創業團隊聚集了一批在微流控技術、分子生物學、體外診斷等方面有較深造詣的國內外優秀人才。公司在微流控盤式芯片領域的技術國內領先,具有完全自主知識產權。公司已申請國際、國內專利30項,已經獲得授權的中國發明專利2項,美國發明專利2項,臺灣發明專利2項。公司完善的技術積累與強大的研發能力將支持公司在本領域獲得長期競爭力。
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