華北制藥金坦生物技術股份有限公司
河北省/石家莊市 國企 制藥/生物工程 萬人民幣 100-499人
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企業簡介
華北制藥金坦生物技術股份有限公司是由華北制藥集團有限責任公司與英屬維爾京群島茂業生物技術開發有限公司于1997年5月共同出資建立的中外合資企業,總投資額2995萬美元。
2014年1月,英屬維爾京群島茂業生物技術開發有限公司將其持有的25%股份分別轉讓給華北制藥股份有限公司和華北制藥集團先泰藥業有限公司。公司性質轉為內資企業。
金坦公司采用交鑰匙工程的方式,建設了生物技術產品??槭繳導?。生產線設備均選用了國際、國內先進的制藥設備,是我國首座符合國際GMP標準現代化??槭繳錛際躋┢凡禱?。生產設施主要分為基因工程細菌產品生產線、基因工程細胞產品生產線、疫苗生產線、制劑生產線和公用工程系統等。
目前實現產業化的產品有:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(一類新藥),華北吉姆欣(重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二類新藥)、吉賽欣(重組人粒細胞集落刺激因子,rhG-CSF,二類新藥)、濟脈欣(重組人促紅素,rhEPO,二類新藥)。
生物技術產業作為“十二五”、“十三五”規劃發展的重點,基因工程重組蛋白、單克隆抗體藥物、疫苗是生物制藥中最具潛力的三大領域,金坦公司可利用其成熟的基因工程(細菌、細胞)生產產業化平臺打造同類型的生物制藥產品組合。

金坦公司乙肝疫苗產品在國內市場占有約15%的市場份額,市場規模位列第四。濟脈欣在樣本醫院占有國內品牌的第二位。
產品情況:
目前主要產品有:重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)(一類新藥),華北吉姆欣(重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二類新藥)、吉賽欣(重組人粒細胞集落刺激因子,rhG-CSF,二類新藥)、濟脈欣(重組人促紅素,rhEPO,二類新藥)。
華北吉姆欣是重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子,為一種促進粒細胞巨噬細胞生長、增殖和發揮功能的具有多種潛能的造血生長因子,可治療腫瘤放化療后的骨髓抑制。
吉賽欣為適應基因工程技術研制開發的國家二類新藥,主要促進中性細胞生長,用于各種原因引起的中性細胞減少癥(如癌癥放化療、愛滋病、貧血),增強免疫功能,是腫瘤化療最可靠的輔助用藥。
濟脈欣采用基因克隆、動物細胞大規模培養和現代化蛋白質分離純化技術生產,具有人紅細胞生成素的天然結構。它促成骨髓紅系祖細胞分化和增殖,主要用于治療腎性貧血。
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)是我國自主研發的國家一類新藥,用于預防乙肝病毒的傳播,阻斷母嬰之間病毒傳播,是最安全的乙肝疫苗。產品免疫原性好,抗體陽轉率高,持續時間久,產品穩定性好,已取得三年有效期批文,產品純度高,安全性好,應用無人群限制。
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